Neue Perspektiven mit neuem Wissen

4’500 neu­ge­schaf­fe­ne Stel­len, 6% jähr­li­ches Um­satz­wachs­tum, ein Ex­port­vo­lu­men von fast 12 Mil­li­ar­den Fran­ken, In­ve­sti­tio­nen in For­schung und Ent­wick­lung in Hö­he von 10% des Um­sat­zes – das ist die Bi­lanz der Schwei­zer Med­tech-Bran­che in den letz­ten Jah­ren. Vie­le tra­di­tio­nel­le In­du­strie­be­trie­be ent­decken die Me­di­zin­tech­nik als Chan­ce für ei­ge­ne neue Ge­schäfts­be­rei­che oder wer­den Zu­lie­fe­rer für Me­di­zi­nal-Fir­men: War­um soll, wer jahr­zehn­te­lang prä­zi­se und lang­le­bi­ge Schrau­ben­zie­her pro­du­ziert hat, nicht auch er­folg­reich Werk­zeu­ge für Kno­chen­ope­ra­tio­nen her­stel­len? Kann die Kunst­stoff­pro­duk­ti­on auch Spritz­guss­tei­le lie­fern, die für Pum­pen am und im Men­schen ein­ge­setzt wer­den?

Mär­chen­haf­te Be­din­gun­gen für Er­folg, Un­ter­neh­mer­tum und Kar­rie­re, könn­te man mei­nen. Wä­ren da nicht po­li­ti­schen und re­gu­la­to­ri­schen Rah­men­be­din­gun­gen, die fast un­über­wind­bar schei­nen – wohl­ge­merkt «schei­nen», denn tat­säch­lich lässt sich die Grat­wan­de­rung mit den rich­ti­gen Hilfs­mit­teln durch­aus be­wäl­ti­gen. Die Aus­rü­stung, die da­für not­wen­dig ist: Wis­sen, Pra­xis­bei­spie­le und An­wen­dungs­er­fah­run­gen rund um Qua­li­ty Ma­nage­ment in der Me­di­zin­tech­nik und Re­gu­la­to­ry Af­fairs. Die Welt der ISO 13485 ge­hört ge­nau­so da­zu, wie die Me­di­cal De­vice Re­gu­la­ti­on, kurz MDR, die In-vi­tro-De­vice Re­gu­la­ti­on, kurz IV­DR und hier und da auch die FDA. Wer die na­tio­na­len und in­ter­na­tio­na­len Stan­dards kennt und um­setzt, kann die Aben­teu­er­rei­se «Med­tech» an­tre­ten – egal, ob als Her­stel­ler, Zu­lie­fe­rer oder In­ver­kehr­brin­ger von Me­di­zin­pro­duk­ten.

• Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik – Ge­samt­lehr­gang
• Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik – Stu­fe I
• Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen in der Me­di­zin­tech­nik – Stu­fe II

Möch­test Du Dein Wis­sen ganz ge­zielt noch wei­ter ver­tie­fen? Dann ha­ben wir wei­te­re Lehr­gän­ge für Dich: Un­se­re Ex­per­ten-Lehr­gän­ge Me­di­zin­tech­nik.

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