Der Kurs «Risikomanagement für Medizinprodukte» vermittelt einen systematischen Ansatz zur Umsetzung von Risikomanagement in der Medizinproduktebranche. Ideal für alle, die Risikomanagement auf den Lebenszyklus eines Medizinproduktes anwenden möchten, sei es als Hersteller oder als Zulieferer.
Die wichtigsten Vorteile
Du holst Dir durch Wissen einen erheblichen Vorsprung und hast am Arbeitsmarkt entscheidende Vorteile.
Dieses Seminar ist der Boost für Deinen nächsten Karriereschritt – Du eignest Dir umfassendes Wissen an und startest durch.
Experten und Dozierende aus der Praxis betreuen und begleiten Dich ganz individuell während des gesamten Seminars.
An einem Tag erhältst Du kompaktes Wissen, das Du gleich am Folgetag in Deinem Unternehmen anwenden kannst.
Mit diesem Seminar absolvierst Du einen Part des Lehrgangs «Managementsysteme in der Medizintechnik» und kannst jederzeit Dein Know-how mit weiteren Teilen ausbauen.
SAQ-QUALICON ist etablierter und führender Bildungspartner zum Thema Qualität mit langjähriger Erfahrung.
Key Learnings
- Risikomanagement für Medizinprodukte vor dem Hintergrund der regulatorischen Anforderungen richtig einordnen
- Anforderungen der Norm EN ISO 14971:2020
- Bedeutung des Risikomanagements im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten
- Qualitätsmethoden im Risikomanagement und Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA)
- Risikomanagement zwischen Hersteller und Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie
Inhalte
- Risikomanagement in der Medizintechnik inklusive regulatorische und normative Anforderungen
- Produkt- und Prozessrisikomanagement sowie deren
Verbindung
- Risikomanagementmethoden
Das Seminar vermittelt einen systematischen Ansatz zur Umsetzung des Risikomanagements in der Medizinproduktebranche und beinhaltet folgende Themenschwerpunkte:
- Bedeutung des Risikomanagements in der Medizinaltechnik
- Regulatorische Anforderungen an das Risikomanagement Medical Device Regulation (EU) 2017/745 und In Vitro Diagnostics Regulation (EU) 746/2017, wie auch normative Anforderungen der EN ISO 14971:2020
- Risikomanagement im Lebenszyklus eines Medizinprodukts
- Qualitätsmethoden im Risikomanagement
- Verständnis über die Inhaltstiefe von Risikomanagement in verschiedenen Medtech-Unternehmen
1 Tag
Kurszeiten:
08:45 - 17:00
SAQ-QUALICON Teilnahmebestätigung
«Risikomanagement für Medizinprodukte»
CHF 700.-
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Startdaten
Startdatum: 26.03.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
Startdatum: 21.08.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
(Einstieg möglich)
(Warteliste möglich)