Seminar

Best Practice Herstellung

28.11.2024
2 Tage
Olten
CHF 1'250.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Das Se­mi­nar «Best Prac­tice Her­stel­lung» ver­mit­telt re­le­van­tes re­gu­la­to­ri­sches Ba­sis­wis­sen zur Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten. Ide­al für al­le, die für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ihr Wis­sen in Be­zug auf die­ses The­men­um­feld auf den neu­sten Stand brin­gen wol­len.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist am Arbeitsmarkt eine gefragte Fachperson

Du holst Dir durch Wis­sen ei­nen er­heb­li­chen Vor­sprung und hast am Ar­beits­markt ent­schei­den­de Vor­tei­le.

Du bist fit für den nächsten Karriereschritt

Die­ses Se­mi­nar ist der Boost für Dei­nen näch­sten Kar­rie­re­schritt – Du eig­nest Dir um­fas­sen­des Wis­sen an und star­test durch.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend des ge­sam­ten Se­mi­nars.

Weiterbildung ist berufsbegleitend

Da die Wei­ter­bil­dung be­rufs­be­glei­tend ist, kannst Du das Wis­sen im­mer gleich um­set­zen und hast kei­ne Lohn­ein­bus­sen.

Teil des Lehrgangs «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte»

Mit die­sem Se­mi­nar ab­sol­vierst Du ei­nen Part des Lehr­gangs «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te» und kannst je­der­zeit Dein Know-how mit wei­te­ren Tei­len aus­bau­en.

Über 20 Jahre Erfahrung

SAQ-QUA­LI­CON ist eta­blier­ter und füh­ren­der Bil­dungs­part­ner zum The­ma Qua­li­tät mit lang­jäh­ri­ger Er­fah­rung.

Key Learnings

  • Her­stell­tech­no­lo­gi­en und me­di­cal-spe­zi­fi­sche Ad­ap­ta­tio­nen so­wie An­for­de­run­gen Pro­dukt­rea­li­sie­rung und Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten
  • De­sign-Trans­fer ei­nes Me­di­zin­pro­dukts be­glei­ten und das De­vice Ma­ster Re­cord (DMR) kon­form er­stel­len
  • Prüf­pla­nung er­stel­len mit den pas­sen­den Prüf­me­tho­den
  • Ver­packungs­kon­zep­te, Rein­räu­me und Ste­ri­li­sa­ti­ons­ver­fah­ren
  • War­tungs­an­sät­ze und Ein­flüs­se auf das qua­li­fi­zier­te/va­li­dier­te Um­feld

Inhalte

  • Über­sicht der Her­stell­ver­fah­ren

  • De­sign Trans­fer und Prüf­pla­nung, Über­sicht und Wahl der Prüf­me­tho­den, Mess­mit­tel­qua­li­fi­zie­rung (MSA)

  • Pro­zess­de­sign und -ri­si­ko­ana­ly­se

  • Rein­räu­me und son­sti­ge kon­trol­lier­te Fer­ti­gungs­um­ge­bun­gen

  • Was­ser­auf­be­rei­tung und Rei­ni­gung

  • Ver­packung und La­be­ling

  • Ste­ri­li­sa­ti­ons­ver­fah­ren

Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te im Qua­li­täts­ma­nage­ment und in der Qua­li­täts­si­che­rung, wel­che für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ihr Wis­sen in Be­zug auf die Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten in die­sem The­men­um­feld auf den neu­sten Stand brin­gen möch­ten.

Das Se­mi­nar ver­mit­telt wich­ti­ges und re­le­van­tes Ba­sis­wis­sen zur Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten und be­inhal­tet fol­gen­de The­men­schwer­punk­te:

  • Über­sicht der Her­stell­ver­fah­ren
  • De­sign Trans­fer und Prüf­pla­nung
  • Über­sicht und Wahl der Prüf­me­tho­den, Mess­mit­tel­qua­li­fi­zie­rung (MSA)
  • War­tung, Re­pa­ra­tur und Ein­fluss auf das qua­li­fi­zier­te Um­feld
  • Pro­zess­de­sign und -ri­si­ko­ana­ly­se
  • Rein­räu­me und son­sti­ge kon­trol­lier­te Fer­ti­gungs­um­ge­bun­gen
  • Was­ser­auf­be­rei­tung und Rei­ni­gung
  • Ver­packung und La­be­ling
  • Ste­ri­li­sa­ti­ons­ver­fah­ren

Das Se­mi­nar «Best Prac­tice Her­stel­lung» ist ein Teil des Lehr­gangs «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te».


Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte

Dau­er

2 Ta­ge


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Zer­ti­fi­kat

SAQ-QUA­LI­CON Teil­nah­me­be­stä­ti­gung
«Best Prac­tice Her­stel­lung»

Preis

CHF 1'250.-

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Informationsmaterial:
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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 28.11.2024, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Best Practice Herstellung
Do, 28.11.2024 - Fr, 29.11.2024
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten

Start­da­tum: 26.06.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Best Practice Herstellung
Do, 26.06.2025 - Fr, 27.06.2025
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten

Start­da­tum: 19.11.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Modul
Termine
Kurslokal
Best Practice Herstellung
Mi, 19.11.2025 - Do, 20.11.2025
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Die Weiterbildung «Best Practice Herstellung» ist bereits gestartet. Nimm bitte Kontakt mit der zuständigen Ansprechperson auf, um Dich doch noch anzumelden. Wir werden schauen, dass wir eine Lösung für Dich finden!
Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)