Das Seminar «Best Practice Herstellung» vermittelt relevantes regulatorisches Basiswissen zur Herstellung von Medizinprodukten. Ideal für alle, die für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr Wissen in Bezug auf dieses Themenumfeld auf den neusten Stand bringen wollen.
Die wichtigsten Vorteile
Du holst Dir durch Wissen einen erheblichen Vorsprung und hast am Arbeitsmarkt entscheidende Vorteile.
Dieses Seminar ist der Boost für Deinen nächsten Karriereschritt – Du eignest Dir umfassendes Wissen an und startest durch.
Experten und Dozierende aus der Praxis betreuen und begleiten Dich ganz individuell während des gesamten Seminars.
Da die Weiterbildung berufsbegleitend ist, kannst Du das Wissen immer gleich umsetzen und hast keine Lohneinbussen.
Mit diesem Seminar absolvierst Du einen Part des Lehrgangs «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte» und kannst jederzeit Dein Know-how mit weiteren Teilen ausbauen.
SAQ-QUALICON ist etablierter und führender Bildungspartner zum Thema Qualität mit langjähriger Erfahrung.
Key Learnings
- Herstelltechnologien und medical-spezifische Adaptationen sowie Anforderungen Produktrealisierung und Herstellung von Medizinprodukten
- Design-Transfer eines Medizinprodukts begleiten und das Device Master Record (DMR) konform erstellen
- Prüfplanung erstellen mit den passenden Prüfmethoden
- Verpackungskonzepte, Reinräume und Sterilisationsverfahren
- Wartungsansätze und Einflüsse auf das qualifizierte/validierte Umfeld
Inhalte
- Übersicht der
Herstellverfahren
- Design
Transfer und Prüfplanung, Übersicht und Wahl der Prüfmethoden,
Messmittelqualifizierung (MSA)
- Prozessdesign
und -risikoanalyse
- Reinräume und
sonstige kontrollierte Fertigungsumgebungen
- Wasseraufbereitung und Reinigung
- Verpackung und Labeling
- Sterilisationsverfahren
Das Seminar vermittelt wichtiges und relevantes Basiswissen zur Herstellung von Medizinprodukten und beinhaltet folgende Themenschwerpunkte:
- Übersicht der Herstellverfahren
- Design Transfer und Prüfplanung
- Übersicht und Wahl der Prüfmethoden, Messmittelqualifizierung (MSA)
- Wartung, Reparatur und Einfluss auf das qualifizierte Umfeld
- Prozessdesign und -risikoanalyse
- Reinräume und sonstige kontrollierte Fertigungsumgebungen
- Wasseraufbereitung und Reinigung
- Verpackung und Labeling
- Sterilisationsverfahren
2 Tage
Kurszeiten:
08:45 - 17:00
SAQ-QUALICON Teilnahmebestätigung
«Best Practice Herstellung»
CHF 1'250.-
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Startdaten / Einzeltermine
Startdatum: 28.11.2024, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
Startdatum: 26.06.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
Startdatum: 19.11.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
(Einstieg möglich)
(Warteliste möglich)