Lehrgang

Experte CAPA (Corrective & Preventive Actions) Medizintechnik

13.05.2025
3 Tage
Olten
CHF 2'350.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Im Lehr­gang «Ex­per­te CA­PA Me­di­zin­tech­nik» lernst Du, die Fä­den der kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rung in Dei­nen Hän­den zu hal­ten. Nach dem Ab­schluss kennst Du sämt­li­che Ver­knüp­fun­gen von CA­PA-In­put bis -Out­put und weisst, die­se mit dem Ri­si­ko­ma­nage­ment­sy­stem in Ver­bin­dung zu set­zen.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend der ge­sam­ten Wei­ter­bil­dung.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-QUA­LI­CON Di­plom «Ex­per­te CA­PA Me­di­zin­tech­nik» und bist ei­ne zer­ti­fi­zier­te Fach­per­son.

Die Weiterbildung ist Teil von weiteren Abschlüssen

Die­se Wei­ter­bil­dung ist Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­na­ge­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».

Key Learnings

  • CA­PA-Sy­ste­me zur Si­cher­stel­lung ei­ner re­gu­la­to­risch und in­halt­lich kor­rek­ten so­wie ef­fi­zi­en­ten Be­ar­bei­tung von CA­PA auf­bau­en und wei­ter­ent­wickeln
  • Da­ten­quel­len so­wie de­ren ef­fi­zi­en­te Mes­sung und Ana­ly­se für die Un­ter­neh­mens­steue­rung aus­wäh­len
  • Ri­si­ko­ba­sier­te Tria­gie­rung von CA­PA-In­puts zur kor­rek­ten Prio­ri­sie­rung von Ver­bes­se­rungs­mass­nah­men und de­ren ent­spre­chen­de Um­set­zung
  • Lö­sungs­fin­dung und Mass­nah­men­de­fi­ni­ti­on mit in­vol­vier­ten Fach­ab­tei­lun­gen mo­de­rie­ren
  • Ve­ri­fi­zie­rungs­mass­nah­men zur Wirk­sam­keits­über­prü­fung von CA­PAs ein­pla­nen
  • Mass­nah­men zur Si­cher­stel­lung ei­ner ef­fi­zi­en­ten Über­wa­chung of­fe­ner CA­PAs und de­ren ter­min­ge­rech­ter Um­set­zung im­ple­men­tie­ren

Inhalte

  • De­fi­ni­ti­on von CA­PA-In­puts, CA­PA-Da­ten­quel­len

  • Ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze bei CA­PA-Ent­schei­den und -Um­set­zun­gen

  • Mass­nah­men zur ef­fi­zi­en­ten Auf­recht­erhal­tung des CA­PA-Pro­zes­ses

  • Lö­sungs­fin­dung und Mass­nah­men­fest­le­gung mit in­vol­vier­ten Fach­ab­tei­lun­gen mo­de­rie­ren

  • Es­ka­la­ti­ons- und Kom­mu­ni­ka­ti­ons­mass­nah­men

  • CA­PA mit dem Ri­si­ko­ma­nage­ment­sy­stem und der Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce ver­bin­den

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment und Qua­li­täts­si­che­rung, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen her­stel­lungs­na­hen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie, wo­bei auch Fach­leu­te aus der Phar­ma­in­du­strie hier di­rekt an­ge­spro­chen wer­den.


Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se des kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rungs­pro­zes­ses und möch­test Dich nun um­fas­send in das The­ma ein­ar­bei­ten, ein neu­es CA­PA-Sy­stem auf­bau­en oder Dein be­stehen­des CA­PA-Sy­stem op­ti­mie­ren.

Mit dem er­folg­rei­chen Ab­schluss bist Du der Trei­ber des kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rungs­pro­zes­ses im Un­ter­neh­men und kennst sämt­li­che Ver­knüp­fun­gen von CA­PA-In­put bis -Out­put, bei­spiels­wei­se Re­kla­ma­tio­nen, Ab­wei­chun­gen, Au­dit­ab­wei­chun­gen. Du weisst, wie Du die­se mit dem Ri­si­ko­ma­nage­ment­sy­stem in Ver­bin­dung setzt.


Du bist in der La­ge, ge­eig­ne­te Tria­gie­rungs­kri­te­ri­en für CA­PA bzw. de­ren In­puts fir­men­spe­zi­fisch zu ge­ne­rie­ren, CA­PAs mit ge­eig­ne­ten or­ga­ni­sa­to­ri­schen Mass­nah­men zeit­ge­recht um­zu­set­zen und die Wirk­sam­keits­über­prü­fung von im­ple­men­tier­ten Mass­nah­men auf ei­ne ge­eig­ne­te Wei­se si­cher­zu­stel­len.

  • Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se und ei­ni­ge Jah­re Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich der kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rungs­pro­zes­se bzw. «Cor­rec­tive and Preven­ti­ve Ac­tions» im re­gu­lier­ten Um­feld (Me­di­zin­tech­nik oder Phar­ma).
  • Als Nach­weis dient der Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se, die Du uns di­rekt bei der An­mel­dung elek­tro­nisch hoch­la­den kannst.

  • Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
  • Work­shops auf Grund­la­ge von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on (Durch­füh­rung von Q/V-Pro­jek­ten an fik­ti­ven Ob­jek­ten und Pro­zes­sen)
  • Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie re­flek­tie­ren und aus­tau­schen
  • Bei­spie­le aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den dis­ku­tie­ren und ana­ly­sie­ren
  • Blen­ded Learning-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, On­li­ne-Kurz­auf­trä­ge etc.)
  • Pra­xis­auf­ga­ben für ei­nen op­ti­ma­len Wis­sens- und Kom­pe­tenz­trans­fer auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on
Dau­er

3 Ta­ge
zzgl. ca. 30 Stun­den Selbst­stu­di­um

Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plom

SAQ-QUA­LI­CON Di­plom
«Ex­per­te CA­PA Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 2'350.-

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Broschüre Lehrgänge Medizintechnik - SAQ-QUALICON AG

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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 13.05.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Termine
Kurslokal
Experte CAPA Medizintechnik
Di, 13.05.2025 - Mi, 14.05.2025
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Experte CAPA Medizintechnik
Mo, 26.05.2025
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Die Weiterbildung «Experte CAPA (Corrective & Preventive Actions) Medizintechnik » ist bereits gestartet. Nimm bitte Kontakt mit der zuständigen Ansprechperson auf, um Dich doch noch anzumelden. Wir werden schauen, dass wir eine Lösung für Dich finden!
Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Kundenmeinungen

Zufriedenheit steht bei uns an erster Stelle

Ich ha­be bis­her 2 Wei­ter­bil­dun­gen ab­sol­viert und wur­de je­der­zeit wei­ter ma­chen. Die Wei­ter­bil­dun­gen sind ge­nau an mei­ne Be­dürf­nis­se an­ge­passt.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Manuela S.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Ger­ne wie­der.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Kathrin P.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

War ei­ne gu­te Wei­ter­bil­dung

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Armin M.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Ger­ne wie­der ;)

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Urech M.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Wie ge­wohnt top, mehr kann man nicht sa­gen

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Ronnie M.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Ich bin sehr zu­frie­den, mit Kurs, Do­zent, Be­spre­chungs­raum, Mög­lich­keit zum Es­sen in der Nä­he. Ich emp­feh­le es wei­ter.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Martin K.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch