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Seminar

Marktüberwachung und Produktebeobachtung Medizinprodukte

07.07.2025
2 Tage
Olten
CHF 1'250.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden
Störer - garantierte Durchführung 10.12. Störer - jetzt anmelden (türkis)

Das Se­mi­nar «Markt­be­ob­ach­tung und Markt­über­wa­chung Me­di­zin­pro­duk­te» ver­mit­telt das re­le­van­te Wis­sen zur Be­ob­ach­tung von Me­di­zin­pro­duk­ten un­ter MDR/IV­DR – heu­te und in Zu­kunft. Ide­al für al­le, die für die Pro­dukt­kon­for­mi­tät von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ihr Wis­sen auf den neu­sten Stand brin­gen möch­ten.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist am Arbeitsmarkt eine gefragte Fachperson

Du holst Dir durch Wis­sen ei­nen er­heb­li­chen Vor­sprung und hast am Ar­beits­markt ent­schei­den­de Vor­tei­le.

Du bist fit für den nächsten Karriereschritt

Die­ses Se­mi­nar ist der Boost für Dei­nen näch­sten Kar­rie­re­schritt – Du eig­nest Dir um­fas­sen­des Wis­sen an und star­test durch.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend des ge­sam­ten Se­mi­nars.

Weiterbildung ist berufsbegleitend

Da die Wei­ter­bil­dung be­rufs­be­glei­tend ist, kannst Du das Wis­sen im­mer gleich um­set­zen und hast kei­ne Lohn­ein­bus­sen.

Teil des Lehrgangs «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte»

Mit die­sem Se­mi­nar ab­sol­vierst Du ei­nen Part des Lehr­gangs «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te» und kannst je­der­zeit Dein Know-how mit wei­te­ren Tei­len aus­bau­en.

Über 20 Jahre Erfahrung

SAQ-QUA­LI­CON ist eta­blier­ter und füh­ren­der Bil­dungs­part­ner zum The­ma Qua­li­tät mit lang­jäh­ri­ger Er­fah­rung.

Key Learnings

  • Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen der Markt­be­ob­ach­tung und da­mit Bei­trag zur Pro­dukt­si­cher­heit
  • Zu­sam­men­hang zwi­schen Markt­über­wa­chung der Be­hör­de und Pro­dukt­be­ob­ach­tung des Her­stel­lers ken­nen
  • An­for­de­run­gen an das Mel­de­sy­stem (Vi­gi­lan­ce) z.B. Mel­de­fri­sten, Mel­dun­gen ka­te­go­ri­sie­ren und durch­füh­ren, Kom­mu­ni­ka­ti­on mit Be­hör­de
  • PMS-Pro­zes­se er­ar­bei­ten und Wech­sel­wir­kung zu an­de­ren Pro­zes­sen ken­nen

Inhalte

  • Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce – De­fi­ni­tio­nen

  • Mel­de­sy­ste­me

  • Re­ak­tiv: Re­kla­ma­tio­nen/Ma­te­rio Vi­gi­lan­ce | Pro­ak­tiv: PMCF

  • Post Mar­ket Cli­ni­cal Fol­low-up

  • In­ci­dent & FSCA, Trend Re­porting

  • Do­ku­men­ta­ti­on: PSUR, SSCP und Re­view durch No­ti­fied Bo­dies

Bildungsangebot SAQ-QUALICON AG
Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te im Qua­li­täts­ma­nage­ment und RA, als auch PRRC-Per­son, die für die Kon­for­mi­tät von Me­di­zin­pro­duk­ten ent­lang des Le­bens­zy­klus ver­ant­wort­lich sind oder prü­fen müs­sen und ihr Wis­sen über die re­gu­la­to­ri­schen Grund­la­gen in die­sem The­men­um­feld auf den neu­sten Stand brin­gen möch­ten.

Das Se­mi­nar ver­mit­telt wich­ti­ges und re­le­van­tes Wis­sen zur Pro­dukt­be­ob­ach­tung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten – heu­te und in Zu­kunft – un­ter MDR/IV­DR und be­inhal­tet fol­gen­de The­men­schwer­punk­te:

  • Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen für die Markt­über­wa­chung und Pro­dukt­be­ob­ach­tung als Pflicht des Her­stel­lers als auch der Wirt­schafts­ak­teu­re
  • Markt­über­wa­chung und Pro­dukt­be­ob­ach­tung  mit ent­spre­chen­der Ge­wich­tung des The­mas in der ei­ge­nen Si­tua­ti­on und Ar­beits­um­ge­bung
  • Zu­sam­men­hang zwi­schen Pro­dukt­be­ob­ach­tung und Ver­kaufs­fä­hig­keit durch Ver­schie­bung des Nut­zen-Ri­si­ko­ver­hält­nis­ses
  • An­for­de­run­gen an das Mel­de­sy­stem als auch Mel­de­fri­sten, Ab­lauf ei­ner Mel­dung, Zu­sam­men­spiel Her­stel­ler und Be­hör­de ken­nen und Vor­komm­nis­se selb­stän­dig ka­te­go­ri­sie­ren, auf­ar­bei­ten und mel­den kön­nen

Die­ses Se­mi­nar ist Teil des Lehr­gangs «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­tech­nik».


Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte

Dau­er

2 Ta­ge


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Zer­ti­fi­kat

SAQ-QUA­LI­CON Teil­nah­me­be­stä­ti­gung
«Markt­über­wa­chung Me­di­zin­pro­duk­te»

Preis

CHF 1'250.-

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Broschüre Lehrgänge Medizintechnik - SAQ-QUALICON AG

Informationsmaterial:
Lehrgänge und Seminare Medizintechnik

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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 07.07.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Marktüberwachung und Produktebeobachtung
Mo, 07.07.2025 - Di, 08.07.2025
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten

Start­da­tum: 03.12.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Marktüberwachung und Produktebeobachtung
Mi, 03.12.2025 - Do, 04.12.2025
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Die Weiterbildung «Marktüberwachung und Produktebeobachtung Medizinprodukte» ist bereits gestartet. Nimm bitte Kontakt mit der zuständigen Ansprechperson auf, um Dich doch noch anzumelden. Wir werden schauen, dass wir eine Lösung für Dich finden!
Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Ansprechsperson

Fabienne Hunziker
Fabienne Hunziker Bildungszentrum

Dozierende

Dr. Margit Widmann
Margit Widmann SQMT