Managementsysteme in der Medizintechnik
Die Weiterbildung «Managementsysteme in der Medizintechnik» vermittelt Dir die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Du lernst, wie Du die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse überträgst und ein entsprechendes Managementsystem optimierst. Der Lehrgang ist modular aufgebaut, so dass Du auf Wunsch alle Module auch einzeln besuchen kannst.
Die wichtigsten Vorteile
Mit der Weiterbildung holst Du Dir einen Vorsprung durch Wissen und hast am Arbeitsmarkt erhebliche Vorteile.
Während der Weiterbildung lernst Du viele interessante Dozierende, Experten und Fachpersonen aus der Branche kennen für Dein Netzwerk.
Dank dem maximalen Praxisbezug in der Weiterbildung kannst Du Dein Wissen direkt im Unternehmen umsetzen.
Die Weiterbildung kann berufsbegleitend absolviert werden, so dass Du keine Lohneinbussen hast und in Deinem Job immer à jour bist.
Nach erfolgreichem Abschluss erhältst Du das SAQ-QUALICON Diplom «Managementsysteme in der Medizintechnik».
Nach dem Abschluss der Weiterbildung kannst Du den nächsten Schritt zu «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte» machen und die Prüfung zum «Qualitätsmanager Medizintechnik» ablegen.
Key Learnings
- Anforderungen der Norm ISO 13485:2016 zweckmässig interpretieren und umsetzen
- Normanforderung der ISO 13485:2016 in ein prozessorientiertes Managementsystem implementieren
- Relevante Prozessparameter in der Medizintechnik optimieren
- Zusammenhänge zwischen den relevanten internationalen Standards kennen und Synergien nutzen
Module
- Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen
- Risikomanagement für Medizinprodukte
- Design Control
- Abweichungen und Verbesserungen
- Qualifizierung und Prozessvalidierung
- Computerized Systems Validation und Data Integrity
- Lieferantenmanagement
Der Lehrgang orientiert sich an den neusten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Du bist…
- als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchtest Dein Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen.
- eine Qualitätsmanagement-Fachperson, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte.
Die Weiterbildung vermittelt die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Die Teilnehmenden können die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse übertragen und ein entsprechendes Managementsystem optimieren.
Der Lehrgang setzt sich aus folgenden Einzelmodulen zusammen:
- Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen
- Risikomanagement für Medizinprodukte
- Design Control
- Abweichungen und Verbesserungen
- Qualifizierung und Prozessvalidierung
- Computerized Systems Validation und Data Integrity
- Lieferantenmanagement
Mit der abgeschlossenen Weiterbildung «Managementsysteme in der Medizintechnik» kannst Du Deine Weiterentwicklung mit dem Lehrgang «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte» fortführen und bist nach bestandener Prüfung «Qualitätsmanager Medizintechnik».
7 Tage
Kurszeiten:
08:45 - 17:00
SAQ-QUALICON Diplom
«Managementsysteme in der Medizintechnik»
CHF 4'200.-
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Startdaten / Einzeltermine
Startdatum: 25.03.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
Startdatum: 20.08.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
(Einstieg möglich)
(Warteliste möglich)
Ansprechsperson
Dozierende
