Unser Seminar «Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen» vermittelt praxisnahes Wissen zu normativen und gesetzlichen Vorgaben an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Optimal für alle, die für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich sind und einen praxisorientierten Einstieg in das Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 suchen.
Die wichtigsten Vorteile
Du holst Dir durch Wissen einen erheblichen Vorsprung und hast am Arbeitsmarkt entscheidende Vorteile.
Dieses Seminar ist der Boost für Deinen nächsten Karriereschritt – Du eignest Dir umfassendes Wissen an und startest durch.
Experten und Dozierende aus der Praxis betreuen und begleiten Dich ganz individuell während des gesamten Seminars.
An einem Tag erhältst Du kompaktes Wissen, das Du gleich am Folgetag in Deinem Unternehmen anwenden kannst.
Mit diesem Seminar absolvierst Du einen Teil des Lehrgangs «Managementsysteme in der Medizintechnik» und kannst jederzeit Dein Know-how mit weiteren Teilen ausbauen.
SAQ-QUALICON ist etablierter und führender Bildungspartner zum Thema Qualität mit langjähriger Erfahrung.
Key Learnings
- Qualität in der Medizintechnik bezieht sich auf den Patienten
- Grundlagen zu den Anforderungen an ein prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745, 21 CFR part 820
- Normtexte und Normelemente analysieren und im eigenen Umfeld anwenden
Inhalte
- Qualitätsbegriff in der Medizintechnik
- Aufbau und Struktur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21
CFR part 820
- Praxisbezogene
Übungen im Umgang mit den normativen und gesetzlichen Vorgaben
- Analysen inklusive Beispiel
- Auslegungshilfen
- Korrelationen zu weiteren Anforderungen
Der Kurs vermittelt praxisnahes Wissen zu den normativen und gesetzlichen Vorgaben an das Qualitätsmanagement im Umgang mit Medizinprodukten und beinhaltet folgende Themenschwerpunkte:
- Qualitätsbegriff in der Medizintechnik
- Aufbau und Struktur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820
- Praxisbezogene Übungen im Umgang mit den normativen und gesetzlichen Vorgaben (z.B. Normanalysen)
- Auslegungshilfen
- Korrelationen zu weiteren Anforderungen
1 Tag
Kurszeiten:
08:45 - 17:00
SAQ-QUALICON Teilnahmebestätigung
«Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016 – Basiswissen»
CHF 700.-
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Startdaten
Startdatum: 25.03.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
Startdatum: 20.08.2025, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
(Einstieg möglich)
(Warteliste möglich)