Seminar

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen

25.03.2025
1 Tag
Olten
CHF 700.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Un­ser Se­mi­nar «Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me für Me­di­zin­pro­duk­te – Grund­la­gen­wis­sen» ver­mit­telt pra­xis­na­hes Wis­sen zu nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben an Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me für Me­di­zin­pro­duk­te. Op­ti­mal für al­le, die für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ei­nen pra­xis­ori­en­tier­ten Ein­stieg in das Qua­li­täts­ma­nage­ment nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 su­chen.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist am Arbeitsmarkt eine gefragte Fachperson

Du holst Dir durch Wis­sen ei­nen er­heb­li­chen Vor­sprung und hast am Ar­beits­markt ent­schei­den­de Vor­tei­le.

Du planst den nächsten Karriereschritt

Die­ses Se­mi­nar ist der Boost für Dei­nen näch­sten Kar­rie­re­schritt – Du eig­nest Dir um­fas­sen­des Wis­sen an und star­test durch.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend des ge­sam­ten Se­mi­nars.

Kompaktes und praxisnahes Wissen

An ei­nem Tag er­hältst Du kom­pak­tes Wis­sen, das Du gleich am Fol­ge­tag in Dei­nem Un­ter­neh­men an­wen­den kannst.

Teil des Lehrgangs «Managementsysteme in der Medizintechnik»

Mit die­sem Se­mi­nar ab­sol­vierst Du ei­nen Teil des Lehr­gangs «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik» und kannst je­der­zeit Dein Know-how mit wei­te­ren Tei­len aus­bau­en.

Über 20 Jahre Erfahrung

SAQ-QUA­LI­CON ist eta­blier­ter und füh­ren­der Bil­dungs­part­ner zum The­ma Qua­li­tät mit lang­jäh­ri­ger Er­fah­rung.

Key Learnings

  • Qua­li­tät in der Me­di­zin­tech­nik be­zieht sich auf den Pa­ti­en­ten
  • Grund­la­gen zu den An­for­de­run­gen an ein pro­zess­ori­en­tier­tes Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745, 21 CFR part 820
  • Norm­tex­te und Nor­m­ele­men­te ana­ly­sie­ren und im ei­ge­nen Um­feld an­wen­den

Inhalte

  • Qua­li­täts­be­griff in der Me­di­zin­tech­nik

  • Auf­bau und Struk­tur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820

  • Pra­xis­be­zo­ge­ne Übun­gen im Um­gang mit den nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben

  • Ana­ly­sen in­klu­si­ve Bei­spiel

  • Aus­le­gungs­hil­fen

  • Kor­re­la­tio­nen zu wei­te­ren An­for­de­run­gen

Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te, die für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ei­nen pra­xis­ori­en­tier­ten Ein­stieg in das Qua­li­täts­ma­nage­ment nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 su­chen.

Der Kurs ver­mit­telt pra­xis­na­hes Wis­sen zu den nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben an das Qua­li­täts­ma­nage­ment im Um­gang mit Me­di­zin­pro­duk­ten und be­inhal­tet fol­gen­de The­men­schwer­punk­te:

  • Qua­li­täts­be­griff in der Me­di­zin­tech­nik
  • Auf­bau und Struk­tur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820
  • Pra­xis­be­zo­ge­ne Übun­gen im Um­gang mit den nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben (z.B. Norm­ana­ly­sen)
  • Aus­le­gungs­hil­fen
  • Kor­re­la­tio­nen zu wei­te­ren An­for­de­run­gen

Dau­er

1 Tag


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Zer­ti­fi­kat

SAQ-QUA­LI­CON Teil­nah­me­be­stä­ti­gung
«Qua­li­täts­ma­nage­ment für Me­di­zin­pro­duk­te nach ISO 13485:2016 – Ba­sis­wis­sen»

Preis

CHF 700.-

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Das Se­mi­nar «Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me für Me­di­zin­pro­duk­te – Grund­la­gen­wis­sen» ist ein Teil des Lehr­gangs «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik».

Startdaten

Start­da­tum: 25.03.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal

Start­da­tum: 20.08.2025, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Die Weiterbildung «Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen» ist bereits gestartet. Nimm bitte Kontakt mit der zuständigen Ansprechperson auf, um Dich doch noch anzumelden. Wir werden schauen, dass wir eine Lösung für Dich finden!
Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)